Yeni Orforglipron İlaç, Kilo Kaybında Çığır Açıyor
Eli Lilly’nin yeni orforglipron ilacı, klinik denemelerde yüzde 8’e varan kilo kaybı sağladı ve mevcut tedavileri geride bıraktı.
Eli Lilly tarafından geliştirilen yeni ağızdan alınan ilaç orforglipron, klinik denemelerde katılımcıların kilosunda yüzde 8’e kadar bir azalma sağladı. Bu sonuç, mevcut ağızdan alınan semaglutid tedavilerini geride bıraktı.
Kilo verme tedavilerine olan talebin artmasıyla birlikte, ilaç şirketleri daha etkili ve erişilebilir çözümler geliştirmek için yoğun bir rekabet içinde. Özellikle Ozempic, Wegovy ve Mounjaro gibi bilinen enjekte edilebilir GLP-1 ilaçlarının yanı sıra, yeni ağızdan alınan tedavi yöntemleri de piyasaya sürülüyor.
Orforglipron, yakın zamanda yapılan bir klinik çalışmada, alternatif ağızdan alınan semaglutid tedavisinden daha etkili olduğu ortaya kondu. The Lancet dergisinde yayımlanan çalışmanın sonuçlarına göre, katılımcılar vücut ağırlıklarının ortalama yüzde 6 ila 8’ini kaybederken, mevcut semaglutid tedavisi ile bu oran yüzde 4 ila 5 arasında kaldı.
Enjekte edilebilir tedaviler, kilo verme yöntemleri arasında hâlâ en popüler seçenek olmayı sürdürüyor. 2014 yılından bu yana kullanılmakta olan bu ilaçların popülaritesi son yıllarda artış gösterdi. Üreticiler ise erişilebilirliği ve kullanım kolaylığını artırmak amacıyla ağızdan alınan hap tedavilerine yönelmeye başladı.
Günlük olarak yiyecek veya su kısıtlaması olmadan kullanılabilen orforglipron, piyasada tek ağızdan alınan GLP-1 hapı olan Novo Nordisk ile rekabet etmeyi hedefliyor. Eli Lilly, ayrıca kronik kilo kontrolü için Zepbound ve tip 2 diyabet tedavisi için Mounjaro gibi enjekte edilebilir tedaviler de geliştirmiştir.
Orforglipron henüz pazarlama ruhsatı almış değil ve Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından düzenleyici incelemeden geçiyor. Eli Lilly, onaylanması durumunda ABD’deki obezite hastalarının orforglipron’a erişim fiyatlarını açıkladı; en düşük doz için 149 dolar (125,92 avro) başlangıç fiyatı ve daha yüksek dozlar için 399 dolara (337 avro) kadar çıkabileceği belirtildi.
Çalışmaya beş ülkeden 130’dan fazla araştırma merkezinden 1.600’den fazla katılımcı dahil oldu. Tüm katılımcılar tip 2 diyabet hastasıydı ve rastgele bir şekilde bir yıl boyunca farklı orforglipron dozlarına veya bunlara eşdeğer semaglutid dozlarına atandı. Orforglipron kullananların yaklaşık yüzde 60’ı vücut ağırlıklarının en az yüzde 5’ini kaybederken, semaglutid kullananlarda bu oran yaklaşık yüzde 40 olarak belirlendi. Orforglipron alan katılımcıların yüzde 28 ila 44’ü ise vücut ağırlıklarının en az yüzde 10’unu kaybetti, semaglutid grubunda bu oran yüzde 13 ila 21 arasında kaldı.
Çalışmada, tip 2 diyabetli hastalarda vücut ağırlığının yüzde 5-10’unun kaybedilmesinin kan şekeri metabolizmasını iyileştirebileceği ve daha büyük kayıpların diyabete bağlı komplikasyon riskini azaltabileceği vurgulandı. Orforglipron ayrıca kan şekeri seviyelerini semaglutid’den daha etkili bir şekilde düşürdü.
Glasgow Üniversitesi’nde kardiyometabolik tıp profesörü olan Naveed Sattar, “Tip 2 diyabetli bireylerin kilo vermesine ve bu kiloyu korumasına yardımcı olacak etkili ağızdan ilaçların sayısının artması önemlidir” dedi. Sattar, “Aşırı kilo, tip 2 diyabetin başlıca tetikleyicisi olup, aynı zamanda yüksek tansiyon ve anormal lipid seviyelerine de katkıda bulunmaktadır” diye ekledi.
Orforglipron, kilo kaybı açısından önemli avantajlar sağlarken, katılımcılar aynı zamanda daha fazla yan etki bildirdi. Katılımcıların yaklaşık yüzde 9-10’u, semaglutid kullananların ise yaklaşık yüzde 5’i mide-bağırsak sorunları nedeniyle tedaviyi bırakmak zorunda kaldı. Çalışmada yer almayan Cambridge Üniversitesi’nden kilo yönetimi araştırmacısı ve hekim Marie Spreckley, bu yan etkilerin gerçek yaşam koşullarında hapın tolere edilmesini zorlaştırabileceğine dikkat çekti. Spreckley, “Çalışmanın süresi bir yıldı ve odak noktası glisemik ve kilo ile ilgili sonuçlardı; dolayısıyla daha uzun vadeli güvenlik, kardiyovasküler sonuçlar ve etkinliğin kalıcılığı hâlâ yanıtlanmamış önemli sorular olarak duruyor” dedi.
